Course Details
Descripción del curso
El curso de tres días "Auditor Interno ISO 13485:2016" basado en competencias con evaluaciones certificadas por Exemplar Global, enseña un conocimiento general de los conceptos de la norma ISO 13485:2016 y los principios y prácticas de proceso de auditorías de sistemas de gestión y de conformidad con la norma ISO 19011:2018, "Directrices para Auditorías de Sistemas de Gestión".
Instructores experimentado explican las cláusulas de la norma ISO 13485:2016 en detalle y guían a los estudiantes a través del proceso de auditoría completo.
Los estudiantes obtienen las habilidades necesarias de auditoría a través de un equilibrio de tutoría formal en el aula basado en juegos de rol, talleres de grupo y debates.
Los asistentes que aprueben con éxito este curso recibirán un certificado para las siguientes unidades de competencia de Exemplar Global:
- MD - Sistemas de dispositivos médicos
- AU - Auditoría de sistemas de gestión
Objetivos del curso
- Comprender las definiciones de gestión de calidad, conceptos y directrices
- Entender el propósito de la serie ISO 13485:2016
- Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Entender las funciones y responsabilidades del auditor
- Aplicar las definiciones, conceptos y directrices de la norma ISO 19011:2018
- Reconocer los principios, prácticas y tipos de auditorías
- Preparar y presentar informes eficaces
A quién va dirigido
- A personas interesadas en conducir auditorías de primera y segunda parte
- Representantes de la Dirección
- Directores de Calidad
- Gerentes, ingenieros y consultores del sistema
Duración
3 días.
Requisitos previos
Se recomienda que los participantes cuenten con una aproximación básica al estándar ISO 13485:2016.
Materiales del curso
Materiales digitales: Usted recibirá un correo electrónico antes del curso con instrucciones sobre cómo acceder al Manual del estudiante en línea, que se puede ver, descargar o imprimir.
NOTA: Las copias de los estándares no están incluidas en la tarifa del curso. Contará con una copia en préstamo de las normas de referencia y podrá visualizarlas durante su entrenamiento; las copias digitales en préstamo del estándar no se pueden imprimir ni descargar.
Evaluación
Hay exámenes en las unidades de competencia los días 2 y 3.
Modalidades del curso
Si su entrenamiento es un curso virtual:
- Los estudiantes deben conectarse a la clase desde cualquier lugar accesible a Internet
- Se REQUIERE cámara web y micrófono
- TODOS los horarios de los cursos públicos que se muestran son HORARIOS con hora local de la Ciudad de México
- Las sesiones tienen una duración de tres horas por la mañana y tres horas por la tarde
Si su entrenamiento es un curso presencial:
- Se le invita a traer una computadora portátil a la clase para consultar su documentación
- Traiga una identificación con foto, como una licencia de conducir, pasaporte o credencial de trabajo para fines de verificación
- La duración de las sesiones puede variar dependiendo de la cantidad de discusión en clase
- No olvide seguir las medidas sanitarias del lugar
All Upcoming Course Dates
| Date and Time | Location | Fees | Enroll |
|---|---|---|---|
| Dec 3, 2024 9:00 AM - 5:00 PM CT Dec 4, 2024 9:00 AM - 5:00 PM CT Dec 5, 2024 9:00 AM - 5:00 PM CT | Live Online - Full Day | USD $1620.00 | Enroll |
| Dec 10, 2024 9:00 AM - 5:00 PM Dec 11, 2024 9:00 AM - 5:00 PM Dec 12, 2024 9:00 AM - 5:00 PM | Live Online - Full Day | USD $1620.00 | Enroll |
The venues for scheduled courses are tentative until receipt of a course confirmation from BSI.
