O BSI Connected Learning Live é uma maneira emocionante de participar de um treinamento interativo sem sair do conforto da sua casa ou escritório. Nesta sala de aula ao vivo você experimentará um ambiente de aprendizagem interativo, juntamente com comunicações reais ao vivo com um instrutor especialista e outros alunos. Este treinamento envolvente é prático para quem tem tempo, viagens e restrições orçamentárias. Venha se juntar a nós para esta sala de aula aventureira!

O curso de 3 dias baseado em sistemas de qualidade interna da BSI ensina uma compreensão geral dos conceitos do padrão ISO 13485:2016 e os princípios e práticas de auditorias internas eficazes de acordo com a ISO 19011:2018 “Diretrizes sobre Sistemas de Gestão de Auditoria&rdqup;. Instrutores experientes explicam as cláusulas da ISO 13485:2016 em detalhes e orientam os alunos através de auditorias internas que são necessárias para um sistema de gestão de qualidade baseado na ISO 13485:2016. Nossos instrutores qualificados também ajudarão você a aumentar seus recursos de auditoria com os últimos desenvolvimentos do novo padrão 19011. Os alunos ganham habilidades de auditoria necessárias através de um equilíbrio de tutoriais formais em sala de aula, exercício prático, oficinas em grupo e discussões abertas em fóruns.

Este curso compreende as seguintes duas Unidades de Competência do TPECS Global Exemplar cujos resultados são certificados pela Exemplar Global:

• MD -Sistemas de Dispositivos Médicos
• AU – Auditor Interno de Sistemas de Gestão

Os participantes que completaram com sucesso este curso recebem um Certificado de Realização para cada uma das Unidades de Competência Global Exemplar listadas acima.

Novo no TPECS? Para obter mais informações, consulte nossa página https://bsi.learncentral.com/TPECS.aspx

Objetivos de Aprendizagem:

• Entenda definições de gestão de qualidade, conceitos e diretrizes
• Entenda o propósito da série ISO 9000
• Entenda os requisitos do padrão ISO 13485:2016
• Aplicar ISO 19011: conceitos de 2018, nova terminologia e diretrizes
• Entenda os tipos de riscos e oportunidades associados à auditoria.
• Entenda os papéis e responsabilidades do auditor
• Realizar todas as fases de uma auditoria interna adotando uma abordagem baseada em risco

Materiais de curso:

Os estudantes receberão um vasto manual do curso com os materiais de referência

As normas são oferecidas pelo BSI como material de apoio.

Quem deve participar:

Pessoas interessadas em realizar, gerenciar ou participar de auditorias de primeira parte (interna).

Pré-requisito:

Uma revisão prévia da norma ISO 13485:2016 é necessária e um entendimento dos princípios de auditoria é sugerido para este curso.

Conclusão do Curso:

Há testes online em cada uma das unidades de competência, por sua vez nos dias 2 e 3. Este teste terá a duração de 2 horas e deverá ser feito de forma eletrônica, o aluno deve levar seu próprio equipamento (notebook ou outro compatível). Instruções detalhadas sobre este teste serão fornecidas. Será emitido um certificado de conclusão de competência para os alunos que demonstrarem os conhecimentos necessários. Certificados de participação serão fornecidos para os alunos que não passarem nos testes. Estes terão a oportunidade de refazer o teste em até 12 meses.