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Auditor Interno 13485:2016

Descripción del curso

Este curso de BSI está diseñado para aquellos que tengan un conocimiento en la manufactura de dispositivos médicos, siguiendo el esquema de módulos TPECS de Exemplar Global, con evaluaciones certificadas por este organismo. Inicia con una revisión completa del ISO 13485:2016. El participante aprenderá también sobre la aplicación de la guía de ISO 19011:2011 para implementar programas de auditoria interna para la organización que manufactura dispositivos médicos.

Objetivos del Curso

  • Interpretar la cláusulas de ISO 13485
  • Comprender los principios de ISO 19011 y los procesos de auditoría
  • Planear, llevar acabo y reportar efectivas auditorías internas según ISO 13485
  • Compresión de los Roles y Responsabilidades del Auditor
  • Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorías.
  • Conducción de todas las fases de una auditoría Interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)
  • Preparación y Presentación de informes Eficaces

¿Quién debe Participar?

  • Gerentes de asuntos regulatorios
  • Auditores de empresas manufactureras de dispositivos médicos (externos e internos)
  • Miembros multifuncionales implementando la norma

Pre requisitos

Los participantes deben tener conocimiento de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485.

Upcoming Course Dates

Start/End Date and Time Location Fee Enroll
  • Apr 21, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Apr 22, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Apr 23, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll
  • Apr 27, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Apr 28, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Apr 29, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
  • Jun 09, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Jun 10, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Jun 11, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
  • Jun 23, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Jun 24, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Jun 25, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Monterrey, Nuevo LeónUSD $1445.00Enroll
  • Jul 14, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Jul 15, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Jul 16, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll
  • Aug 11, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Aug 12, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Aug 13, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Hermosillo, SonoraUSD $1445.00Enroll
  • Aug 25, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Aug 26, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Aug 27, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
  • Sep 01, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 02, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 03, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Monterrey, Nuevo LeónUSD $1445.00Enroll
  • Sep 28, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 29, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 30, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Ciudad Juárez, ChihuahuaUSD $1445.00Enroll
  • Oct 06, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 07, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 08, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll
  • Oct 20, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 21, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 22, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
  • Dec 01, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Dec 02, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Dec 03, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Monterrey, Nuevo LeónUSD $1445.00Enroll
  • Dec 15, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Dec 16, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
  • Dec 17, 2020 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll