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Course Details

Auditor Interno ISO 13485:2016

Course Area

Dispositivos Médicos

Course Duration

3 Days

Continuing Education Units

2.4

Course Fee

USD $1445.00

Upcoming Sessions
Dec 14-16, 2021 - Live Online - Full DayEnroll
Jan 25-27, 2022 - Live Online - Full DayEnroll
Feb 8-10, 2022 - Live Online - Full DayEnroll

View all sessions

* Subject to availability

Course Details

Descripción del curso

Este curso de BSI está diseñado para aquellos que tengan un conocimiento en la manufactura de dispositivos médicos, siguiendo el esquema de módulos TPECS de Exemplar Global, con evaluaciones certificadas por este organismo. Inicia con una revisión completa del ISO 13485:2016. El participante aprenderá también sobre la aplicación de la guía de ISO 19011:2011 para implementar programas de auditoria interna para la organización que manufactura dispositivos médicos.

Objetivos del Curso

  • Interpretar la cláusulas de ISO 13485
  • Comprender los principios de ISO 19011 y los procesos de auditoría
  • Planear, llevar acabo y reportar efectivas auditorías internas según ISO 13485
  • Compresión de los Roles y Responsabilidades del Auditor
  • Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorías.
  • Conducción de todas las fases de una auditoría Interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)
  • Preparación y Presentación de informes Eficaces

¿Quién debe Participar?

  • Gerentes de asuntos regulatorios
  • Auditores de empresas manufactureras de dispositivos médicos (externos e internos)
  • Miembros multifuncionales implementando la norma

Pre requisitos

Los participantes deben tener conocimiento de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485.

All Upcoming Course Dates

Date and Time Location Fees Enroll
Dec 14, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 15, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 16, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Jan 25, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jan 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jan 27, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Feb 8, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Feb 9, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Feb 10, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Mar 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Mar 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Mar 17, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Apr 5, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Apr 6, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Apr 7, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll
Apr 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Apr 27, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Apr 28, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
May 10, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
May 11, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
May 12, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Jun 7, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jun 8, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jun 9, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Jun 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jun 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jun 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
Jul 12, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jul 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jul 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Aug 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Aug 17, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Aug 18, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll
Aug 23, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Aug 24, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Aug 25, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Sep 12, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Sep 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Sep 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Oct 18, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 19, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 20, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Oct 25, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 27, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
Nov 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Nov 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Nov 17, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Dec 6, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 7, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 8, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Dec 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll

The venues for scheduled courses are tentative until receipt of a course confirmation from BSI.

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