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Course Details

Auditor Interno ISO 13485:2016

Course Area

Dispositivos Médicos

Course Duration

3 Days

Continuing Education Units

2.4

Course Fee

USD $1445.00

Early Bird Price*

USD $1345.00

Upcoming Sessions
Oct 18-20, 2022 - Live Online - Full DayEnroll
Oct 24-26, 2022 - Tijuana, Baja California NorteEnroll
Nov 15-17, 2022 - Live Online - Full DayEnroll

View all sessions

* Subject to availability

Course Details

Descripción del curso

El curso de tres días "Auditor Interno ISO 13485:2016" basado en competencias con evaluaciones certificadas por Exemplar Global, enseña un conocimiento general de los conceptos de la norma ISO 13485:2016 y los principios y prácticas de proceso de auditorías de sistemas de gestión y de conformidad con la norma ISO 19011:2018, "Directrices para Auditorías de Sistemas de Gestión".

Instructores experimentado explican las cláusulas de la norma ISO 13485:2016 en detalle y guían a los estudiantes a través del proceso de auditoría completo.

Los estudiantes obtienen las habilidades necesarias de auditoría a través de un equilibrio de tutoría formal en el aula basado en juegos de rol, talleres de grupo y debates.

Los asistentes que aprueben con éxito este curso recibirán un certificado para las siguientes unidades de competencia de Exemplar Global:

  •  MD - Sistemas de dispositivos médicos
  • AU - Auditoría de sistemas de gestión

Objetivos del curso

  • Comprender las definiciones de gestión de calidad, conceptos y directrices
  • Entender el propósito de la serie ISO 13485:2016
  • Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016
  • Entender las funciones y responsabilidades del auditor
  • Aplicar las definiciones, conceptos y directrices de la norma ISO 19011:2018
  • Reconocer los principios, prácticas y tipos de auditorías
  • Preparar y presentar informes eficaces

A quién va dirigido

  • A personas interesadas en conducir auditorías de primera y segunda parte
  • Representantes de la Dirección
  • Directores de Calidad
  • Gerentes, ingenieros y consultores del sistema

Duración

3 días.

Requisitos previos

Se recomienda que los participantes cuenten con una aproximación básica al estándar ISO 13485:2016.

Materiales del curso

Materiales digitales: Usted recibirá un correo electrónico antes del curso con instrucciones sobre cómo acceder al Manual del estudiante en línea, que se puede ver, descargar o imprimir.

NOTA: Las copias de los estándares no están incluidas en la tarifa del curso. Contará con una copia en préstamo de las normas de referencia y podrá visualizarlas durante su entrenamiento; las copias digitales en préstamo del estándar no se pueden imprimir ni descargar.

Evaluación

Hay exámenes en las unidades de competencia los días 2 y 3.

Modalidades del curso

Si su entrenamiento es un curso virtual:

  • Los estudiantes deben conectarse a la clase desde cualquier lugar accesible a Internet
  • Se REQUIERE cámara web y micrófono
  • TODOS los horarios de los cursos públicos que se muestran son HORARIOS con hora local de la Ciudad de México
  • Las sesiones tienen una duración de tres horas por la mañana y tres horas por la tarde

Si su entrenamiento es un curso presencial:

  • Se le invita a traer una computadora portátil a la clase para consultar su documentación
  • Traiga una identificación con foto, como una licencia de conducir, pasaporte o credencial de trabajo para fines de verificación
  • La duración de las sesiones puede variar dependiendo de la cantidad de discusión en clase
  • No olvide seguir las medidas sanitarias del lugar

All Upcoming Course Dates

Date and Time Location Fees Enroll
Oct 18, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 19, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 20, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Oct 24, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 25, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
Nov 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Nov 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Nov 17, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Dec 6, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 7, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 8, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1445.00Enroll
Dec 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $1445.00Enroll

The venues for scheduled courses are tentative until receipt of a course confirmation from BSI.

Questions?

For questions regarding any of our courses, contact us or call 800.217.1390 (USA) 800.862.6752 (Canada)

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