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Auditor Interno 13485:2016

Descripción del curso

Este curso de BSI está diseñado para aquellos que tengan un conocimiento en la manufactura de dispositivos médicos, siguiendo el esquema de módulos TPECS de Exemplar Global, con evaluaciones certificadas por este organismo. Inicia con una revisión completa del ISO 13485:2016. El participante aprenderá también sobre la aplicación de la guía de ISO 19011:2011 para implementar programas de auditoria interna para la organización que manufactura dispositivos médicos.

Objetivos del Curso

  • Interpretar la cláusulas de ISO 13485
  • Comprender los principios de ISO 19011 y los procesos de auditoría
  • Planear, llevar acabo y reportar efectivas auditorías internas según ISO 13485
  • Compresión de los Roles y Responsabilidades del Auditor
  • Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorías.
  • Conducción de todas las fases de una auditoría Interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)
  • Preparación y Presentación de informes Eficaces

¿Quién debe Participar?

  • Gerentes de asuntos regulatorios
  • Auditores de empresas manufactureras de dispositivos médicos (externos e internos)
  • Miembros multifuncionales implementando la norma

Pre requisitos

Los participantes deben tener conocimiento de los sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485.

Upcoming Course Dates

Start/End Date and Time Location Fee Enroll
  • Sep 17, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 18, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 19, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Ciudad Juárez, ChihuahuaUSD $1445.00Enroll
  • Sep 17, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 18, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 19, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
ColombiaUSD $1200.00Enroll
  • Sep 30, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 01, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 02, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Distrito Federal, MéxicoUSD $1445.00Enroll
  • Oct 28, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 29, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 30, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $1445.00Enroll
  • Nov 25, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Nov 26, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Nov 27, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Monterrey, Nuevo LeónUSD $1445.00Enroll
  • Nov 26, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Nov 27, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Nov 28, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Distrito Federal, MéxicoUSD $1445.00Enroll