Course Details

Auditor Líder ISO 13485:2016

Course Area

Dispositivos Médicos

Course Duration

4 Days

Continuing Education Units

3.2

Course Fee

USD $1995.00

Upcoming Sessions
Oct 26-29, 2021 - Live Online - Full DayEnroll
Dec 14-17, 2021 - Live Online - Full DayEnroll

View all sessions

* Subject to availability

Course Details

Descripción del curso 

El curso de cuatro días “Auditor Líder ISO 13485:2016” basado en competencias con evaluaciones certificadas por Exemplar Global, enseña un conocimiento general de los conceptos de la norma ISO 13485:2016 y los principios y prácticas de proceso de auditorías de sistemas de gestión y de conformidad con la norma ISO 19011, ""Directrices para Auditorías de Sistemas de Gestión"". Instructores experimentados explican las cláusulas de la norma ISO 13485:2016 en detalle y guían a los estudiantes a través del proceso de auditoría completo, desde la gestión de un programa de auditoría hasta informar sobre los resultados de auditoría. Los estudiantes obtienen las habilidades necesarias de auditoría a través de un equilibrio de tutorías formal en el aula, juegos de rol, talleres de grupo y debates en foros abiertos.

Objetivos

  • Comprender las definiciones, conceptos y directrices de gestión de calidad.
  • Entender el propósito de la serie ISO 13485:2016
  • Comprender los requisitos de la norma ISO 13485:2016
  • Entender las funciones y responsabilidades del auditor
  • Aplicar las definiciones, conceptos y directrices de la norma ISO 19011:2011
  • Reconocer los principios, prácticas y tipos de auditorías
  • Llevar a cabo todas las fases de una auditoría interna
  • Preparar y presentar informes eficaces
  • Entender los objetivos, el alcance y los criterios en el proceso de auditoría
  • Cómo planificar las auditorías
  • Conducir la selección del equipo de auditoría
  • Iniciar la auditoría y la realización de sesiones de apertura
  • Comprender las responsabilidades del líder del equipo de auditoría
  • Comunicar de manera efectiva durante la auditoría
  • Realizar reuniones de cierre e informar los resultados de la auditoría

A quién va dirigido

·         Las personas interesadas en conducir auditorias de primera, segunda y tercera parte

·         Representantes de la Dirección

·         Directores de Calidad

All Upcoming Course Dates

Date and Time Location Fees Enroll
Oct 26, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 27, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 28, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 29, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1995.00Enroll
Dec 14, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 15, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 16, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 17, 2021 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $1995.00Enroll

The venues for scheduled courses are tentative until receipt of a course confirmation from BSI.

Questions?

For questions regarding any of our courses, contact us or call 800.217.1390 (USA) 800.862.6752 (Canada)

Stay Connected