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Requerimientos ISO 13485:2016

Descripción del Curso 

El curso de BSI “Requerimientos de ISO 13485:2016” de dos días, basado en competencias, enseña una comprensión general de los conceptos de la norma ISO 13485:2016 y cómo los requerimientos impactan la operación diaria de las organizaciones en la industria de los dispositivos médicos. Un instructor experimentado explica las cláusulas de ISO 13485:2003 en detalle, dando una base para comprender los Principios de los Dispositivos Médicos e incluye los requerimientos de auditoría de la norma. Los estudiantes aprenden participando en ejercicios de grupo y discusiones profundas.

Este curso cubre el la Unidad de Competencias MD – Sistemas de Dispositivos Médicos Exemplar Global TPECS, cuyos resultados están certificados por Exemplar Global. Los participantes quienes completen este curso reciben un Certificado de Competencia para esta Unidad de Competencia de Exemplar Global.

Objetivos de aprendizaje

  • Comprender los requerimientos de la norma ISO 13485:2016
  • Aprender los fundamentos de los Sistemas de Gestión de Calidad, Normas ISO 9000 / 13485
  • Auditar conforme con los requerimientos
  • Cómo identificar no conformidades
  • Propósito y contenido de un reporte de auditoría
  • Comprender los el esquema de trabajo de cumplimiento de los Requerimientos Regulatorios de los Dispositivos Médicos

Materiales del curso

Los estudiantes reciben un manual comprehensivo con materiales de referencia.

Quiénes deben asistir

  • Cualquier individuo que requiere conocimiento y comprensión para trabajar con la norma ISO 13485:2016
  • Profesionales Médicos/Consultores
  • Presidentes/Vice Presidentes/CEOs
  • Coordinadores ISO/Representantes de Dirección
  • Ingenieros
  • Supervisores
  • Profesionales de Calidad de laboratorios
  • Auditores acreditados que requieren competencias para auditar Sistemas de Dispositivos Médicos

Requisitos previos

Se sugiere una revisión previa de la norma ISO 13485:2016 

Upcoming Course Dates

Start/End Date and Time Location Fee Enroll
  • Sep 17, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Sep 18, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Ciudad Juárez, ChihuahuaUSD $945.00Enroll
  • Sep 30, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 01, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Distrito Federal, MéxicoUSD $945.00Enroll
  • Oct 28, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Oct 29, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $945.00Enroll
  • Nov 25, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Nov 26, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Monterrey, Nuevo LeónUSD $945.00Enroll
  • Nov 26, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
  • Nov 27, 2019 8:00 AM - 5:30 PM
Distrito Federal, MéxicoUSD $945.00Enroll