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Course Details

Requerimientos ISO 13485:2016

Course Area

Dispositivos Médicos

Course Duration

2 Days

Course Fee

USD $945.00

Upcoming Sessions
Dec 14-15, 2021 - Live Online - Full DayEnroll
Jan 25-26, 2022 - Live Online - Full DayEnroll
Feb 8-9, 2022 - Live Online - Full DayEnroll

View all sessions

* Subject to availability

Course Details

Descripción del Curso

El curso de BSI “Requerimientos de ISO 13485:2016” de dos días, basado en competencias, enseña una comprensión general de los conceptos de la norma ISO 13485:2016 y cómo los requerimientos impactan la operación diaria de las organizaciones en la industria de los dispositivos médicos. Un instructor experimentado explica las cláusulas de ISO 13485:2003 en detalle, dando una base para comprender los Principios de los Dispositivos Médicos e incluye los requerimientos de auditoría de la norma. Los estudiantes aprenden participando en ejercicios de grupo y discusiones profundas.

Este curso cubre el la Unidad de Competencias MD – Sistemas de Dispositivos Médicos Exemplar Global TPECS, cuyos resultados están certificados por Exemplar Global. Los participantes quienes completen este curso reciben un Certificado de Competencia para esta Unidad de Competencia de Exemplar Global.

Objetivos de aprendizaje

  • Comprender los requerimientos de la norma ISO 13485:2016
  • Aprender los fundamentos de los Sistemas de Gestión de Calidad, Normas ISO 9000 / 13485
  • Auditar conforme con los requerimientos
  • Cómo identificar no conformidades
  • Propósito y contenido de un reporte de auditoría
  • Comprender los el esquema de trabajo de cumplimiento de los Requerimientos Regulatorios de los Dispositivos Médicos

Materiales del curso

Los estudiantes reciben un manual comprehensivo con materiales de referencia.

Quiénes deben asistir

  • Cualquier individuo que requiere conocimiento y comprensión para trabajar con la norma ISO 13485:2016
  • Profesionales Médicos/Consultores
  • Presidentes/Vice Presidentes/CEOs
  • Coordinadores ISO/Representantes de Dirección
  • Ingenieros
  • Supervisores
  • Profesionales de Calidad de laboratorios
  • Auditores acreditados que requieren competencias para auditar Sistemas de Dispositivos Médicos

Requisitos previos

Se sugiere una revisión previa de la norma ISO 13485:2016

All Upcoming Course Dates

Date and Time Location Fees Enroll
Dec 14, 2021 8:00 AM - 5:30 PM
Dec 15, 2021 8:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Jan 25, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jan 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Feb 8, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Feb 9, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Mar 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Mar 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Apr 5, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Apr 6, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $945.00Enroll
Apr 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Apr 27, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
May 10, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
May 11, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Jun 7, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jun 8, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Jun 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jun 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $945.00Enroll
Jul 12, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Jul 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Aug 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Aug 17, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $945.00Enroll
Aug 23, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Aug 24, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Sep 12, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Sep 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Oct 18, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 19, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Oct 25, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Oct 26, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Tijuana, Baja California NorteUSD $945.00Enroll
Nov 15, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Nov 16, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Dec 6, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 7, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Live Online - Full DayUSD $945.00Enroll
Dec 13, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Dec 14, 2022 9:00 AM - 5:30 PM
Ciudad de MéxicoUSD $945.00Enroll

The venues for scheduled courses are tentative until receipt of a course confirmation from BSI.

Questions?

For questions regarding any of our courses, contact us or call 800.217.1390 (USA) 800.862.6752 (Canada)

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